广西壮族自治区实施《中华人民共和国水土保持法》办法(2004年)
广西壮族自治区人大常委会
广西壮族自治区实施《中华人民共和国水土保持法》办法
（1994年4月2日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第八次会议通过
根据1997年9月24日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议关于修改《广西壮族自治区实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》的决定第一次修正
根据2004年6月3日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第八次会议关于修改《广西壮族自治区实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》的决定第二次修正）
第一章 总 则
第一条 为预防和治理水土流失，改善生态环境，保护和合理利用水土资源，发展生产，根据《中华人民共和国水土保持法》（以下简称《水土保持法》）及其实施条例，结合本自治区实际情况，制定本办法。
第二条 在本自治区行政区域内的单位和个人，都必须遵守本办法。
第三条 水土保持工作，贯彻预防为主、全面规划、综合防治、因地制宜、加强管理、注重效益的方针。
自治区鼓励单位和个人参加水土流失治理，实行谁治理、谁管护、谁受益，治理成果受法律保护。
第四条 县级以上人民政府水行政主管部门应当会同有关部门编制水土保持规划，经同级人民政府批准，报上一级人民政府水行政主管部门备案。规划的修改，须经原批准机关批准。
经批准的水土保持规划确定的任务，纳入国民经济和社会发展计划，按照有关规定，安排专项资金、水土流失地区的部分扶贫资金、以工代赈资金和农业发展基金等资金，用于水土保持。由各级人民政府组织实施。
第五条 自治区人民政府水行政主管部门主管全区的水土保持工作；市、县、乡（镇）水行政主管部门主管本辖区的水土保持工作。
第六条 各级人民政府应当加强水土保持的宣传教育、科学研究和科技成果推广工作，鼓励和支持有关院校设置水土保持专业和课程，有计划地培养水土保持专业人才。
第七条 在水土保持预防监督、综合治理、开发利用、科学研究、教学培训等工作中取得显著成绩的单位和个人，由各级人民政府或者水行政主管部门给予奖励。
第二章 预 防
第八条 各级人民政府应当把植被稀少、水土流失严重的地方列为重点防治区，制定优惠政策，鼓励单位和个人造林种草和治理开发，增加植被，减轻水土流失。
第九条 各级人民政府应当因地制宜地制定水土流失预防保护措施，并组织实施。
实行有计划的封山育林，禁止毁林开荒和在天然林区烧制木炭；对干旱少林地区限期绿化，禁止烧山开荒和在陡坡地、干旱地区铲草皮、挖树蔸等，以保护植被。
大力发展沼气和推广省柴灶，改燃节能。
第十条 禁止在二十五度以上陡坡开垦种植农作物。
县级人民政府根据本辖区实际情况，制定五度以上，二十五度以下的禁止开垦坡地的具体范围和管理办法，并予以公告。
第十一条 本办法实施前已经垦种的禁垦坡地，由县级人民政府根据实际情况限期退耕还林，恢复植被。
山区人多耕地少，陡坡地退耕确有困难的，经县级人民政府水行政主管部门鉴定，报县级人民政府批准，将坡耕地治理成有坎水平梯田（地），或者采取其他有效措施，防止水土流失。
第十二条 采伐林木应当采取下列水土保持措施：
（一）采伐后的林土，限期完成造林，恢复植被；
（二）对水源涵养林、水土保持林、防风林等防护林，只准抚育、更新性采伐，禁止连片采伐；
（三）集材道周围应当设有防护沟等防止水土流失。
采伐区的水土保持措施由水行政主管部门和林业主管部门共同监督实施。
第十三条 凡在五度以上坡地整地造林、抚育幼林、采集药材以及其他经济作物，应当采取防止水土流失的措施。
第十四条 在山区、丘陵区修建铁路、公路、水工程、开办矿山、电力企业和其他企业，在建设项目环境影响评价文件中，必须有同级水行政主管部门同意的水土保持方案。
第十五条 县级以上人民政府应当根据辖区内防治水土流失的需要，划定重点预防保护区、重点监督区和重点治理区，以及崩塌滑坡危险区和泥石流易发区的范围，并予以公告。
禁止在崩塌滑坡危险区和泥石流易发区取土、挖砂、采石和开采矿产。
第三章 治 理
第十六条 县级以上人民政府应当根据水土保持规划，组织有关部门和单位有计划地对本辖区内的水土流失进行治理，实行谁使用的土地谁负责保护，谁造成的水土流失谁负责治理。
第十七条 进行水土流失治理，应当以小流域为单元，因地制宜，因害设防，采用工程措施与植物措施相结合、治坡与治沟相结合、田间工程与蓄水保土耕作相结合、治理与开发利用相结合的综合治理方法，建立完整的防治体系。
第十八条 自治区鼓励农业集体经济组织和农民进行水土流失治理，并给予以下优惠：
（一）治理后增加的耕地由治理承包者使用，并按有关规定减免农业税；
（二）承包治理的其他成果，归承包者所有；
（三）治理资金、技术，政府给予适当扶助。
第十九条 国家单位、农业集体经济组织、联户或者个人，对国有荒山、荒沟、荒丘、荒滩以及集体所有土地进行水土流失治理，应当与土地所有者签订合同。在合同有效期内，治理成果可以依法转让，也可以继承。
第二十条 各级人民政府应当根据水土保持规划，分年度组织进行坡耕地治理，采取砌墙保土、修筑水平梯地、林田、草田带等方式，防止坡地水土流失。
第二十一条 任何单位或者个人开发、建设和生产过程中造成水土流失的，应当负责治理；因技术等原因无力自行治理的，应当交纳防治费，由水行政主管部门组织治理。
水土流失防治费实行专项管理，专款专用。收取标准和使用、管理办法，由自治区人民政府财政主管部门、物价主管部门会同水行政主管部门制定。
第二十二条 水行政主管部门投资营造的水土保持林、水源涵养林、防风林以及用材林、薪炭林，进行抚育或者更新性采伐时，按规定收取的育林基金，用于营造水土保持林。
第二十三条 由国家扶持建设治理的小流域、荒坡、荒沟、水土保持试验基地和坡耕地治理工作，工程竣工后，按照国家和自治区有关技术规范，由项目的主管部门组织验收，建立档案，树立标志，交当地乡（镇）或者承包者管理。
因建设和生产需要占用水土保持设施或者降低原水土保持功能的，应当给予补偿。
第四章 监 督
第二十四条 县级以上人民政府水行政主管部门设置的水土保持监测站，分别负责本辖区水土流失动态的监测预报。
各级水行政主管部门应当定期对辖区坡地利用进行检查，防止人为造成新的水土流失。并应当每五年公告一次本辖区内的水土保持监测情况。
第二十五条 县级以上人民政府水行政主管部门及其所属的水土保持监督管理机构，主管辖区内的水土保持监督执法工作。其职责主要是：
（一）负责审批基本建设项目和各种生产活动的水土保持方案；
（二）对辖区内开发、建设和生产过程中的水土流失防治工作实施监督检查；
（三）负责水土流失防治费的收缴；
（四）负责水土流失监测预报；
（五）负责组织调解辖区内水土流失防治纠纷；
（六）行使法律、法规和同级人民政府授予的其他职责。
第二十六条 县级以上人民政府水行政主管部门的水土保持监督人员，有权对辖区内的水土流失及防治情况进行现场检查。监督人员在执行公务时，应当持有县级以上人民政府颁发的水土保持监督检查证件，佩戴执法标志。被检查的单位和个人应当如实反映情况，提供工作方便。
第二十七条 地区之间发生的水土流失防治纠纷，属村与村之间的纠纷，由乡（镇）人民政府处理；乡（镇）以上不同行政区域之间的纠纷，由其共同的上一级人民政府水行政主管部门协商解决，协商解决不了的，由同级人民政府处理。
第五章 法律责任
第二十八条 违反本办法第十条第一款规定的，由县级人民政府水行政主管部门责令停止开荒，采取恢复地面植被措施；造成严重后果的，可以并处按照开荒面积每平方米一元至二元的罚款。
第二十九条 违反本办法第十二条第一款规定，造成严重水土流失的，由水行政主管部门报请县级以上人民政府决定责令限期改正，采取补救措施，并按照水土流失面积每平方米二元至五元的标准处以罚款。
第三十条 违反本办法第十三条规定，造成水土流失的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令停止活动，限期采取补救措施；情节严重的，可以并处二百元以下罚款。
第三十一条 违反本办法第十四条规定不申报水土保持方案，并在建设和生产中造成水土流失的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令采取补救措施；拒不采取措施造成严重后果的，按照《水土保持法》第三十六条及其实施条例第三十条的规定处罚。
第三十二条 违反本办法第十五条第二款规定的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令停止违法行为，限期采取补救措施，根据情节轻重，可以并处五百元以上五千元以下的罚款。
第三十三条 造成水土流失危害的单位或者个人，有责任排除危害，并对直接受到损害的单位或者个人赔偿损失。
要求赔偿损失的单位或者个人，应当向县级人民政府水行政主管部门提交申请报告，经县级以上人民政府水行政主管部门调查核实，作出处理决定。当事人对处理决定不服的，可以向上一级水行政主管部门申请复议，也可以直接向人民法院起诉。
由于不可抗拒的自然灾害，并经及时采取措施仍然不能避免造成水土流失危害的，免于承担责任。
不可抗拒的自然灾害，是指特大暴雨、地震或者其他自然灾害因素超过水土保持设施防御标准的。
免予承担责任，须经当地水行政主管部门进行查实后认定。
第三十四条 本办法规定的罚款，由县级以上人民政府水行政主管部门执行，统一使用财政部门印制的票据，罚款全部上缴国库。
第六章 附 则
第三十五条 本办法自1994年4月2日起施行。
关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
国食药监注[2005]373号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下：
《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》（附件1，3），并对《中国药典》2005年版“可见异物检查法”（一部、二部）有关内容进行修订（附件2），于2005年10月1日起执行。
附件：1．《可见异物检查法补充规定》（一部、二部）
2．《中国药典》2005年版（一部、二部）“可见异物检查法”有关内容修订
3．《可见异物检查法补充规定》（三部）
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月十三日
附件1：
可见异物检查法补充规定（一部、二部）
溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药：
一、灯检法
检查法
溶液型非静脉用注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的专用玻璃容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），用目检视。
注射用无菌粉末 除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。附专用溶剂的注射用无菌粉末，用该溶剂溶解注射用无菌粉末后，按上述方法检查。
供注射用无菌原料药 除另有规定外，称取各品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的专用玻璃容器内，用适宜的溶剂及适当的方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。
注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见药典附录“不溶性微粒检查法”）进行溶解制备；如为其他溶剂，则应在各品种正文项下进行规定。溶剂量应确保药物溶解完全（但一般不超过制剂容器体积）并便于观察。
注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药溶解所用的适当方法应与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。如除振摇外还需辅助其他条件，则应在各品种正文项下进行规定。
无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx；混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。
结果判定
上述各类注射剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤毛和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。其他可见异物（如2mm以下的短纤毛及点、块等）如有检出，除另有规定外，应分别符合下列规定：
溶液型非静脉用注射液 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，应另取20支（瓶）同法复试，初、复试的供试品中，检出其他可见异物的供试品不得超过2支（瓶）。
注射用无菌粉末 5支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）不符合规定，另取10支（瓶）同法复试，均应符合规定。
┌─────────────┬─────────────────┐
│ 化 学 药 │ ≤4个 │
├─────────────┼────────┬────────┤
│ │ ≥2g │ ≤10个 │
│ 生化药、抗生素药和中药 ├────────┼────────┤
│ │ ＜2g │ ≤8 个 │
└─────────────┴────────┴────────┘
附专用溶剂的注射用无菌粉末，该溶剂应符合相应的规定。
供注射用无菌原料药 5份供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1份不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。
┌─────────────┬─────────────────┐
│ 化 学 药 │ ≤2个 │
├─────────────┼─────────────────┤
│ 生化药、抗生素药和中药 │ ≤5个 │
└─────────────┴─────────────────┘
既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行静脉用注射剂的标准。
二、光散射法
检查法
溶液型非静脉用注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去不透明标签，擦净容器外壁，置仪器上瓶装置上，从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数，并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后，启动仪器，将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者，用灯检法确认。用有色透明容器包装或液体色泽较深等灯检法检查困难的品种不用灯检法确认。
注射用无菌粉末 除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
无菌原料药 除另有规定外，称取各品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的专用玻璃容器内，用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
设置检测参数时，一般情况下取样视窗的左右边线和底线应与瓶体重合，上边线与液面的弯月面成切线；旋转时间的设置应能使液面漩涡到底，以能带动固体物质悬浮并消除气泡；静置时间的设置应尽可能短，但不能短于液面漩涡平复的时间，以避免气泡干扰，同时也保证摄像启动时固体物质仍在转动；嵌瓶松紧度参数与瓶底直径（mm）基本相同，可根据安瓿质量调整，如瓶体不平正，转动时瓶体摇动幅度较大，气泡易产生，则应将嵌瓶松紧度调大以减小摇动，但同时应延长旋转时间，使漩涡仍能到底。
结果判定
同灯检法。
附件2：
《中国药典》2005年版（一部、二部）
“可见异物检查法”有关内容修订
［修订］
一、灯检法结果判定
修改为：
一、灯检法 结果判定
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤毛和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。混悬型注射液和混悬型滴眼液亦不得检出色块等可见异物。其他可见异物（如2mm以下的短纤毛及点、块等）如有检出，除另有规定外，应分别符合下列规定：
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物的供试品仅有1支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试，均不得检出。
溶液型滴眼剂 20支（瓶）供试品中，均不得检出可见异物。如检出有其他可见异物，应另取20支（瓶）同法复试，初、复试的供试品中，检出其他可见异物的供试品不得超过3支（瓶）。
附件3：
可见异物检查法补充规定（三部）
“可见异物检查法补充规定”系在《中国药典》三部2005年版附录ⅤB“可见异物检查法”基础上对注射液和注射用冻干制剂的可见异物检查法的结果判定做出明确规定，并对滴眼剂的检查法和结果判定做出补充规定。
可见异物是指存在于注射剂和滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质。
检查法
注射液 除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净外壁污痕，放室温静置一定时间（人血白蛋白和人免疫球蛋白类制品一般放置过夜），在避光室内或暗处，手持供试品容器瓶颈部于遮光板边缘处，轻轻旋转和翻转容器，使药液中可能存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡），在明视距离（指供试品至人眼的清晰观察距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，用目检视，检查时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的每次检查拿取2支（瓶）；10ml以上的每次检查拿取1支（瓶）。50ml或50ml以上注射液按直、横、倒三步法旋转检视。无色供试品溶液检查时的光照度应为1000～1500lx；透明塑料容器或有色供试品溶液，检查时的光照度应为2000～3000lx。
注射用冻干制剂 除另有规定外，取供试品5支（瓶），将供试品和配套稀释剂的温度平衡至规定的复溶温度，再沿瓶壁缓缓注入稀释剂，旋转、轻摇使供试品完全溶解。有真空的供试品，待供试品即将完全溶解时，破其真空，照上述方法检查；无真空度的供试品，待供试品完全溶解后，照上述方法检查。
滴眼剂 除另有规定外，取供试品20支（瓶），照注射液检查法检查。
结果判定
注射液 除另有规定外，检查的20支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支（瓶）。如检出2支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试。初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过2支（瓶）。
注射用冻干制剂 除另有规定外，检查的5支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出其他可见异物应符合下表规定，如有1支（瓶）不符合规定，应另取10支（瓶）同法复试，初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过1支（瓶）。
滴眼剂 除另有规定外，检查的20支（瓶）供试品中，均不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块等外来可见异物，检出不符合下表规定的其他可见异物不得超过1支（瓶）。如检出2支（瓶），应另取20支（瓶）同法复试。初、复试检出不符合下表规定的其他可见异物的供试品不得超过3支（瓶）。
┌─────────────────┬─────────┬─────────┐
│ 其他可见异物类别 │每支（瓶）装量规格│每支（瓶）检出限度│
├─────────────────┼─────────┼─────────┤
│ │ ≤50ml │ ≤3个 │
│ 白点、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 ├─────────┼─────────┤
│ │ ＞50ml │ ≤5个 │
├─────────────────┼─────────┬─────────┤
│少量絮状物或蛋白颗粒、微量沉积物、│ ／ │ 不得检出 │
│ 摇不散的沉淀 │ │ │
└─────────────────┴─────────┴─────────┘
关于可见异物的说明
（1）白点 系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。
（2）细小蛋白絮状物或蛋白颗粒 系指半透明的小于约1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。
（3）少量絮状物或蛋白颗粒 系指在规定检查时间内，较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。
（4）微量沉积物 系指静置后供试品中的微小沉积物，轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起，轻摇即散失者。
（5）摇不散的沉淀 系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物，轻轻摇动后不能分散消失者。
（6）纤维 系指长度约2mm以上的纤维。
【附注】
（1）检查时发现瓶盖松动或有微量沉积物的供试品需做无菌检查。
（2）冻干制剂需按各品种正文中规定的温度及方法复溶。
（3）检查冻干制剂时，因针刺橡皮塞产生的胶屑不计为可见异物。
